尋源公告

公告編號：SHXYGG202312180027

一、采購項目基本情況

采購項目編號：SHCGXY202312180021

采購項目名稱：華潤雙鶴研發(fā)20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購

采購內(nèi)容和范圍：采購密封完整性研究服務
1）委外研究機構(gòu)需提供研究技術(shù)方案。
2）穩(wěn)定性樣品檢測共7個時間點，每點3批次。
3）需開發(fā)并驗證：微生物挑戰(zhàn)法、一個確定性的方法及本品生產(chǎn)線采用的在線真空檢漏法。
4）委外研究機構(gòu)實驗室需具有CNAS/CMA資質(zhì)，營業(yè)執(zhí)照，實驗室相關(guān)儀器應在有效期內(nèi)、具有審計追蹤功能。
5）各項研究內(nèi)容需符合國家藥品監(jiān)督管理局（含直屬單位）和國務院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
6）需按時間節(jié)點交付階段性研究資料，時間可保證項目進度的要求。
7）能夠配合華潤雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計，配合項目申報后的現(xiàn)場核查。
8）造成發(fā)補時需免費配合補充研究
9）包材：聚丙烯安瓿

是否采用費率尋源：否

二、供應商資格要求

資格要求: 符合采購范圍或內(nèi)容的要求

三、

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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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來源：中國電力招標采購網(wǎng)?