1.招標(biāo)條件
本招標(biāo)項(xiàng)目名稱為新鋼中心醫(yī)院雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)及電切內(nèi)窺鏡、纖維輸尿管腎鏡采購項(xiàng)目，項(xiàng)目 項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開招標(biāo)。
2.項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍
2.1項(xiàng)目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)1套、電切內(nèi)窺鏡2套、纖維輸尿管腎鏡2根，其中雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)（電切電凝系統(tǒng)）主要用于男性前列腺增生切除，切割速度快，凝血效果好；電切內(nèi)窺鏡可用于子宮內(nèi)病灶的細(xì)致觀察，在直視下取材或定位刮宮；纖維輸尿管腎鏡用于處理泌尿系統(tǒng)結(jié)石；上述三種設(shè)備滿足目前臨床的大部分患者需求，現(xiàn)對(duì)雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)、電切內(nèi)窺鏡、纖維輸尿管腎鏡進(jìn)行招標(biāo)采購。
2.2招標(biāo)編號(hào)：WZSB-2025-05-18號(hào)
2.3項(xiàng)目
2.6.3運(yùn)輸方式：由中標(biāo)方自行運(yùn)輸，費(fèi)用含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中。
2.6.4合同有效期：具體時(shí)間以簽訂合同時(shí)間為準(zhǔn)。
2.7主要技術(shù)要求（標(biāo)″*”條款為必須滿足的技術(shù)要求）
2.7.1雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)主要技術(shù)要求:
① 工作頻率：≥300Khz
② 輸出功率：等離子電切≤200W； 等離子電凝≤120W
③ 額定負(fù)載：等離子電切模式：300Ω±10Ω； 等離子電凝模式：100Ω±10Ω
④ *安全等級(jí)：CF型
⑤ 具有開機(jī)自檢功能，可以根據(jù)故障代碼準(zhǔn)確判斷設(shè)備故障點(diǎn)。
⑥ 適用范圍:可用于生理鹽水環(huán)境下的等離子電切和電凝。
⑦ *主機(jī)顯示屏：應(yīng)為全觸摸彩色液晶屏，操作簡(jiǎn)便。
⑧ 內(nèi)窺鏡自動(dòng)保護(hù)功能，減少內(nèi)窺鏡燒灼損壞。
⑨ 電極切割順暢無頓挫感,可以滿足前列腺剜除手術(shù); 可以快速清刀，避免組織粘刀。
⑩分類管理級(jí)別：主機(jī)、電切鏡、電極都是三類醫(yī)療器械。
2.7.2電切內(nèi)窺鏡（泌尿用）主要技術(shù)要求
① 內(nèi)窺鏡：2條，30°，4*302mm
② 手柄：1個(gè)，被動(dòng)式
③ 外鞘：1支，≤26Fr、帶進(jìn)出水開關(guān)
④ 內(nèi)鞘：1支，≤24Fr、可360°旋轉(zhuǎn)
⑤ 閉孔器：1支
⑥ 內(nèi)鞘進(jìn)水接頭：1個(gè),可配合內(nèi)鞘實(shí)施單鞘手術(shù)
⑦ 沖洗接頭：1個(gè)
⑧ 沖洗器：1個(gè)，霍夫曼式
⑨ 等離子電切環(huán)：2條 粗環(huán)與細(xì)環(huán)可選。
2.7.3電切內(nèi)窺鏡（婦科用）主要技術(shù)要求。
① 內(nèi)窺鏡：1條，12°，4*302mm
② 手柄：1個(gè)，被動(dòng)式
③ 外鞘：1支，≤24Fr、帶進(jìn)出水開關(guān)
④ 內(nèi)鞘：1支，≤22Fr、可360°旋轉(zhuǎn).
⑤ 閉孔器：1支
2.7.4纖維輸尿管腎鏡主要技術(shù)要求
① 半硬性一體式纖維鏡體；
② 鏡體視野角12度；
③ 鏡體外徑8/9.8 Fr；
④ 鏡體工作長(zhǎng)度430mm；
⑤ 器械通道尺寸1*5Fr或2*3Fr；
⑥ 導(dǎo)像纖維≥50000pixels；
⑦ 可高溫高壓消毒。
⑧ *視場(chǎng)角 90︒；
⑨ *角分辨力 1.2 ra(d)[C/(︒)]；
⑩ *有效景深范圍 0-150mm；
11 *有效光度率 1940 DM[cd/(m2·lm)]
詳細(xì)技術(shù)要求詳見招標(biāo)采購技術(shù)規(guī)格書
3.投標(biāo)人資格要求
3.1依法成立，營(yíng)業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。
3.2投標(biāo)方至少提供一個(gè)近五年（2020年6月1日～開標(biāo)當(dāng)日）此次招標(biāo)的同類型設(shè)備的國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院供貨業(yè)績(jī)（此次采購的雙極等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)主機(jī)、電切內(nèi)窺鏡（泌尿用）、電切內(nèi)窺鏡（婦科用）、纖維輸尿管腎鏡都需各提供至少一個(gè)對(duì)應(yīng)供貨業(yè)績(jī)），需提供相關(guān)業(yè)績(jī)合同掃描件作為業(yè)績(jī)證明材料。（業(yè)績(jī)證明材料的合同復(fù)印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時(shí)間、設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)等）
3.3投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。
3.4此次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)人供貨時(shí)需根據(jù)投標(biāo)人投標(biāo)報(bào)價(jià)的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。
①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
②投標(biāo)人所投在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)
③經(jīng)營(yíng)用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn) 備注： 1）具體注冊(cè)事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺(tái)網(wǎng)站（https://）查看″幫助專區(qū)”； 2）相關(guān)問題也可撥打 5)報(bào)名并繳納費(fèi)用的單位可在精彩縱橫云采購平臺(tái)個(gè)人頁面的″個(gè)人中心”選項(xiàng)中的″費(fèi)用賬單”中進(jìn)行自主申請(qǐng)開票服務(wù)。 5. 3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標(biāo)活動(dòng)中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽(yù)承諾書。
3.7未被國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(/）或精彩縱橫云采購平臺(tái)網(wǎng)站（網(wǎng)
項(xiàng)目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機(jī)：18811547188
QQ:1211306049
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊(cè)網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費(fèi)后，查看項(xiàng)目業(yè)主，招標(biāo)公告并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報(bào)名申請(qǐng)表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按會(huì)員區(qū)招標(biāo)信息詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
