1.招標條件

本招標項目名稱為新鋼中心醫(yī)院血液透析及血濾機采購項目，項目招標人為新鋼中心醫(yī)院，建設資金自籌。項目已具備招標條件，現對該項目進行國內公開招標。

2.項目概況與招標范圍

2.1項目概況：新鋼中心醫(yī)院需購入一批血液透析機及血濾機，該設備可用于血液透析機及血濾機是治療終末期腎病及急性腎損傷的核心設備，通過模擬腎臟功能清除血液中的代謝廢物和多余水，滿足目前臨床的對應患者需求，現對血液透析機及血濾機進行招標采購。

2.2招標編號：WZSB-2025-05-04號

2.3項目地點：新鋼中心醫(yī)院院內

2.4標段劃分：1個標段

2.5采購范圍：

2.5.1采購設備清單：

2.6所供貨設備的交貨地點、方式及時間

2.6.1供貨地點：新鋼中心醫(yī)院院內

2.6.2供貨時間：合同簽訂后30天內按照招標人的要求完成所有設備安裝調試、驗收合格并交付使用。

2.6.3運輸方式：由中標方自行運輸，費用含在投標報價中。

2.6.4合同有效期：具體時間以簽訂合同時間為準。

2.7主要技術要求

2.7.1血液透析機技術要求:

（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。

（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網絡接口，血路管通用。

（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。

（4）具備固定及自由設定的鈉曲線，實現個體化透析治療。

（5）具備固定及自由設定的可調超濾曲線，實現個體化透析治療。

（6）具備透析液速度聯動血流量功能。

（7）顯示的信息量大，不但有即時參數也有重要參數的記錄。

（8）具備自動預充功能，可實現定量預充和密閉式定時預充。

（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數據.

（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。

（11）透析液流量300-800ml/min,可調。

（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.

（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調整。

（14）電導度控制及保護：具備電導度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。

（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調整。

（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。

靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。

動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。

跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。

（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內。

（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。

（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。

（20）具備聯機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內、膜外以及血液管路中的廢液。

（21）支持熱消毒與化學消毒兩種消毒方式，消毒結束后可自動關機。

（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯指示燈。

（23）標配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯動調節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。

（24）標配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調整治療方案。

（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。

（26）標配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關鍵部件運轉30分鐘以上。

（27）維保年限≥5年。

（28）在江西省醫(yī)院客戶數量≥30家且裝機數量≥500臺（需提供合同書或中標通知書佐證）。

2.7.2血濾機技術要求。

（1）本品牌最新款機型，大于10英寸液晶顯示屏。

（2）可兼容多種透析液配方，可用碳酸鹽干粉/濃縮液/也可連接中心供液系統(tǒng)，支持網絡接口。

（3）可使用具有符合衛(wèi)生行政許可證的通用消毒液。

（4）具備固定及自由設定的鈉曲線，實現個體化透析治療。

（5）具備固定及自由設定的可調超濾曲線，實現個體化透析治療。

（6）具備透析液速度、置換液速度聯動血流量功能。

（7）顯示的信息量大，不但有即時參數也有重要參數的記錄。

（8）具備自動預充功能，可實現定量預充和密閉式定時預充。

（9）具備治療中緊急情況管路透析器一鍵更換功能，保存治療數據.

（10）血泵流速：30～500ml/min，精度±10%。

（11）透析液流量300-700ml/min,可調。

（12）肝素泵可適合多種規(guī)格注射器，并具有注射器脫落檢測功能，肝素流量范圍0-10ml/h.

（13）透析液溫度控制在35℃～39℃，可隨時調整。

（14）電導度控制及保護：具備電導度監(jiān)測、顯示及超限報警功能。

（15）動脈壺、靜脈壺液面可通過屏幕進行調整。

（16）具有動、靜脈壓、跨膜壓監(jiān)測功能。

靜脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg 精確度±10mmHg。

動脈壓監(jiān)測范圍： -400mmHg～+500mmHg精確度±10mmHg。

跨膜壓監(jiān)測范圍：-400mmHg～+500mmHg，精確度±10mmH。

（17）具有漏血報警，檢測靈敏度在500ppm以內。

（18）平衡腔容量控制，超濾率0-5000ml/h,誤差小于1%。

（19）超聲波檢測空氣報警：精度＜0.5ul。

（20）具備聯機廢液、全自動排液排放功能，自動排液功能可同時排放透析器膜內、膜外以及血液管路中的廢液。。

（21）支持熱消毒與化學消毒兩種消毒方式，消毒結束后可自動關機。

（22）具有聲、光、文字報警系統(tǒng)功能，具有≥3聯指示燈。

（23）標配全自動在線血壓監(jiān)測裝置，血壓計具有血壓報警時聯動調節(jié)脫水速度的功能，自動切換到安全模式。

（24）標配在線KT/V監(jiān)測系統(tǒng)，了解透析充分性以便調整治療方案。

（25）具有密閉式全自動雙向引血功能。

（26）標配備用電池，可維持血泵、顯示屏等關鍵部件運轉30分鐘以上。

（27）聯機自動生成置換液，置換液流量10-500ml/min。

（28）維保年限≥5年。

（29）在江西省醫(yī)院客戶數量≥10家且裝機數量≥100臺。（需提供合同書或中標通知書佐證）。

詳細技術要求詳見招標采購技術規(guī)格書

3.投標人資格要求

3.1依法成立，營業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨立承擔民事責任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。

3.2投標方需提供血液透析機在三級醫(yī)院客戶數量≥100家的供貨業(yè)績；血濾機在三級醫(yī)院客戶數量≥50家的供貨業(yè)績，需提供用戶名單作為業(yè)績證明材料。（用戶名單需包含醫(yī)院名稱、設備規(guī)格、數量，需加蓋制造商公章）

3.3投標人所供貨物非自己生產制造的，需提供產品授權經銷證明。

3.4此次招標不接受聯合體投標。

3.5投標單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進行備案的設備，投標時需根據投標人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。

①投標人所投一、二、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產品的須具有產品備案登記憑證；(登記憑證復印件加蓋供應商公章)

②投標人所投在中華人民共和國境內生產的一、二、三類醫(yī)療器械產品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產品須具有醫(yī)療器械生產許可證,一類醫(yī)療器械產品的須具有醫(yī)療器械生產備案憑證；(備案憑證復印件加蓋供應商公章)

③經營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售醫(yī)療器械，不需提供，登記憑證復印件加蓋供應商公章)。

3.6近三年（2022年1月-2025年1月）在招投標活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽承諾書。

3.7未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(www.gsxt.gov.cn)列入嚴重違法失信企業(yè)名單。未被″信用中國”網站www.creditchina.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人名單。（以開標當日數據為準）

3.8未列入中國寶武集團項目禁入名單以及未納入新鋼公司黑名單供應商的投標人。

3.9資格審查方式：資格后審。

4.招標文件的獲取

本項目不提供紙質招標文件，電子招標文件獲取方式：有意向的投標人請于2025年6月3日8：00時（北京時間）至2025年6月8日17：30時（北京時間）登錄新鋼集團數字采購平臺（網址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）或精彩縱橫云采購平臺網站（網址：https://www.yingcaicheng.com)公告查看頁面點擊″立即參與”，在網上繳納平臺使用費并獲取電子招標文件及其它資料，獲取后費用不退。未獲取電子招標文件及其他材料的不能參與本項目的投標。（未注冊的投標人須先完成注冊登記并通過審核，如已進行注冊則直接網上繳費并下載即可）

備注：

1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網站（https://www.yingcaicheng.com）查看″幫助專區(qū)”；

2）相關問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00時前），咨詢QQ：2307583988、810028657、3132922569；

3）以上手續(xù)必須在招標文件獲取期間內完成，因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報名及參加投標的，責任自負；

4）后續(xù)所有招標文件的修改、澄清、答疑，投標人須自行在線查看。

5)報名并繳納費用的單位可在精彩縱橫云采購平臺個人頁面的″個人中心”選項中的″費用賬單”中進行自主申請開票服務。

5.投標文件的遞交（電子標線上評審）

5.1投標人必須在投標截止時間前將加蓋電子簽章的加密電子投標文件上傳至新鋼集團數字采購平臺（網址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）或精彩縱橫云采購平臺網站（網址：https://www.yingcaicheng.com)，否則視為無效響應。

備注：

（1）電子投標文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標文件制作軟件，投標工具（含驅動）可在精彩縱橫云采購平臺任意頁面右側″投標客戶端”點擊下載。

（2）投標人進行投標需要提前遠程辦理CA數字證書（僅下載招標文件電子版不需要辦理CA數字證書，只需注冊賬號成為會員審核通過即可，上傳投標文件時需要啟用CA數字證書），辦理方式和注意事項詳見精彩縱橫云采購平臺網站 ″幫忙專區(qū)”欄目查看。

（3）新注冊用戶在辦理CA數字證書時只需在個人頁面上方功能區(qū)點擊″CA中心&會員”中后在右側功能區(qū)選擇″我的CA”點擊″CA新購”根據自身需求情況選擇所對應的CA數字證書類型，并進行購買。

（4）CA數字證書購買只需300元即可，購買一次使用期限一年，期間可無限次使用CA數字證書。

（5）在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的CA數字證書的投標人，無需重新辦理，可直接參與項目及其他項目的投標活動。

（6）精彩縱橫云采購平臺支持兩種CA數字證書，即：實體CA、移動CA，投標人根據實際情況按需辦理。

（7）全流程電子化相關問題可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00前）或咨詢在線客服（QQ：2307583988、811028657、3132922569）。

5.2投標截止時間和開標時間為2025年6月11日14：00時（北京時間）。

5.3未按上述要求將電子投標文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網站的投標單位，視為未提交有效的投標文件，后果由投標人自行承擔。

6.發(fā)布公告的媒介

本次招標公告同時在中國招標投標公共服務平臺（http://www.cebpubservice.com/）、江西省招標投標網（http://www.jxtb.org.cn/）、新余鋼鐵集團公司官網（https://www.xinsteel.com.cn/contact/）、新鋼集團數字采購平臺（網址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）以及精彩縱橫云采購平臺（www.yingcaicheng.com）上發(fā)布。

7.聯系方式

招 標 人：新余鋼鐵股份有限公司

報名聯系人：周工  0790-6292320  18179046697

技術聯系人：丁工  0790-6296193   18720022807

聯系郵箱：zhz946690@163.com