中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務-采購公告

項目編號：CGXM--2024083761

企    業(yè)： 中鹽安徽紅四方股份有限公司

項目類型： 詢比價采購

項目所在地：安徽省合肥市循環(huán)經濟示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處）

中鹽安徽紅四方股份有限公司（以下簡稱“中鹽紅四方”）擬開展精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務，現通過公開詢比方式，擇優(yōu)產生成交單位。

一、項目概況

1、項目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級、關聯申報和許可換證技術服務。

2、項目地址：

安徽省合肥市循環(huán)經濟示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處），中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區(qū)內。

二、報價工作范圍及要求

1、工作內容：

完成中鹽安徽紅四方股份有限公司藥品生產質量管理體系升級升版；2025年藥品生產許可換證；指導通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯聚維酮）作為供應商關聯制劑現場審計與整改；指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改；2020年以來新發(fā)布法規(guī)培訓和季度定期審計。

2、評審辦法：綜合評比。報價人必須認真填寫報價及上傳報價文件；若報價人在“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格與上傳附件中的報價文件價格不一致，以“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”報價信息中填報的價格作為評審依據。

3、完成工作期限：2025年精化藥品生產許可證換證結束。。

4、結算方式：合同簽章后，成交單位展開工作，甲方一周內支付合同價20%，體系文件升級新建完成交付后支付合同價15%，關聯制劑廠家現場審計與整改結束后支付合同價15%，換證申報省局專家模擬GMP檢查完成支付合同價15%，完成2025生產許可證換證后支付合同價35%。

5、注意事項：

1）報價人須認真閱讀、研究報價文件中提出的所有要點內容，充分考慮報價風險因素和難易程度；依據具體情況，結合企業(yè)自身實力，報出合理價格。

2）成交單位若進入中鹽安徽紅四方股份有限公司廠區(qū)內必須嚴格遵守其各項規(guī)章制度。

3）報價人（成交單位）須對中鹽紅四方提供的所有資料保密，并對本項目設計后的所有資料保密。

4）成交單位技術服務工作成果的驗收標準：藥品生產質量管理體系升級、藥品生產許可證完成換證、整改報告通過和2010版GMP標準。

三、報價人資質要求

1、報價人須具備履約能力的獨立企業(yè)法人資格，持有有效的營業(yè)執(zhí)照。

2、報價人應是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務公司，正常經營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗。

3、能提供以現場服務為主，網絡遠程服務為輔的技術服務，具有流暢的信息溝通渠道。

4、報價人投標人不得為“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）列入嚴重失信主體名單或經營異常。

5、報價人未被中國鹽業(yè)集團有限公司列入黑名單。

6、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一項或者未劃分標段的同一招標項目投標，否則，其投標無效（由詢價人自行查詢）。

7、資格審查方式：資格后審。

8、不接受聯合體報價。

報價人對上述資格要求的任何不符都將導致報價人無效報價。

四、報價報名及詢比價文件的獲取

1、獲取方式：登錄“中鹽集團電子采購平臺 (china-tender.com.cn)”，報名后點擊“我的項目-項目流程-公告附件下載（網頁右上角）”；請未注冊的報價人及時辦理注冊審核，注冊咨詢：QQ924166928；因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響報價的，責任自負；報價過程中如有任何平臺操作問題，請聯系平臺客服。

2、詢比價文件及附件獲?。罕卷椖坎惶峁┘堎|采購文件及附件，參與本項目的供應商報名后，在項目界面右上角“公告附件下載”中下載相關文件。

3、答疑澄清：網上發(fā)布澄清、修改文件；詢比價人不另行書面發(fā)布上述內容，報價人應及時關注、查閱中鹽集團電子采購平臺發(fā)布的上述相關內容，否則責任自負。

4、提醒事項：報價人注冊成功后如因相關注冊信息發(fā)生變更者（注：與初始注冊信息登記不一致均屬），報價人應及時在線變更相關證件（可咨詢平臺客服），如因報價人自身原因未及時變更導致不利后果者，報價人責任自負。

五、報價文件遞交截止時間及方式

1、報價文件遞交截止時間：2024年9月2日15:30前（北京時間）。

2、報價文件遞交方式：線上遞交（中鹽集團電子采購平臺 china-tender.com.cn），所有需上傳的文件材料合并成一個文件上傳至報價文件附件中；報價表應經法定代表人或其委托代理人簽字，并加蓋報價單位公章；報價截止后詢比價人若需紙質版報價文件，另行通知報價人。

3、供應商需完整填寫報價信息，并按項目要求上傳相應資料的掃描件，須在報價截止時間前提交報價。

4、聯系方式

中鹽安徽紅四方股份有限公司招標管理部（安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經濟示范園龍興大道與宏圖大道交叉處）   

聯系人：梁工

電話：0551-67602833

郵箱：312598166@qq.com

中鹽安徽紅四方股份有限公司

                                                                                                                                       2024年8月29日

平臺聲明：

本項目公告指定發(fā)布媒體中鹽電子采購系統(tǒng)（chinasalt.china-tender.com.cn），其他平臺轉載信息均為無效。

中鹽電子采購系統(tǒng)供應商服務QQ：924166928